La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el lunes el uso del refuerzo Pfizer para niños de 12 años a 15 años; también indicó que este sector puede recibir un refuerzo cinco meses después de su última dosis en lugar de seis meses.
La medida de la FDA no es el paso final; los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) deben decidir si recomiendan las dosis de refuerzo y se espera que se pronuncien a finales de esta semana.
Los refuerzos ya se recomendaban para la población de 16 años o más y los reguladores federales decidieron el lunes ampliar el rango para abarcar a menores de entre 12 y 15 años una vez que haya pasado el tiempo suficiente desde su última dosis.
Pero la medida, que se toma con el reinicio de las clases después del periodo vacacional, no es el último paso. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC por sus siglas en inglés) deben decidir si recomiendan refuerzos para adolescentes de menor edad. Se espera que la doctora Rochelle Walensky, directora de los CDC, tome la decisión esta semana.
La FDA también indicó que todas las personas de 12 años o más que son elegibles para una dosis de refuerzo pueden recibirla a partir de cinco meses después de su última dosis en lugar de seis.
El jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo en un comunicado que la agencia tomó su decisión porque un refuerzo ‘puede ayudar a brindar una mejor protección contra las variantes delta y ómicron’, especialmente porque ómicron es “ligeramente más resistente” a los anticuerpos inducidos por la vacuna que ayudar a defenderse de las infecciones.
Los datos del mundo real de Israel rastrearon a más de 6.300 niños de 12 a 15 años que recibieron un refuerzo allí al menos cinco meses después de su segunda dosis de Pfizer y no encontraron problemas serios de seguridad, dijo la FDA.
Del mismo modo, la FDA dijo que incluso más datos de Israel no mostraban problemas para dar a alguien elegible para un refuerzo de Pfizer esa dosis adicional un mes antes de los seis meses que hasta ahora ha sido la política de EE. UU.
Con información de Agencias
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