La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sobre la comercialización ilegal del producto AxiumHealth. Este se ha promocionado como una prueba serológica para determinar IgG (inmunoglobulina G) e IgM (inmunoglobulina M) para COVID-19.
A través de un comunicado, la Cofepris informó que la prueba no cuenta con autorización para ser comercializada en territorio nacional.
‘Las pruebas serológicas autorizadas han demostrado su especificidad y sensibilidad ante esta autoridad sanitaria, por lo que son las únicas que hasta el momento pueden comercializarse en el país. Es importante considerar que el uso de estas pruebas es para identificar anticuerpos, por lo que no son recomendadas para confirmar la presencia del virus’, puntualizó.
Subrayó que el uso de pruebas que no están autorizadas, representa un riesgo a la salud, ya la interpretación inexacta de los resultados puede llevar a la toma de decisiones equivocadas respecto a la presencia de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2.
Por lo anterior, la Cofepris recomienda a las personas verificar que las pruebas serológicas adquiridas o realizadas cuenten con la autorización correspondiente por la autoridad regulatoria.
Asimismo, en caso de detectar una prueba de muestra de sangre no incluida en la lista, realizar una denuncia sanitaria, para lo cual pone a disposición la siguiente página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias.
Aunado a esto, la comisión cuenta con una lista de pruebas serológicas aprobadas al 30 de junio 2021 para determinar IgG e IgM para COVID-19.
Con información de Agencias
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