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FDA autoriza tercera dosis de Pfizer para adultos mayores

Por Javier González
23 de septiembre de 2021
FDA autoriza tercera dosis de Pfizer para adultos mayores

Doctor giving a senior woman a vaccination. Virus protection. COVID-2019.

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La tercera dosis de la vacuna Pfizer fue aprobada para reforzar el sistema inmunitario de las personas mayores de 65 años contra la COVID-19.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó una dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer/BioNTech COVID-19 para personas mayores de 65 años y algunos estadounidenses de alto riesgo, allanando el camino para un rápido lanzamiento de las vacunas.

La dosis de refuerzo se administrará al menos seis meses después de completar el esquema de vacunación y la autorización incluiría a las personas más susceptibles a enfermedades graves, así como a las que tienen trabajos que las dejan en riesgo, dijo la FDA.

Un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos podría votar el uso de una tercera inyección de la vacuna, dijo un funcionario de la agencia en una reunión pública.

Implementar dosis de refuerzo

El presidente Joe Biden anunció en agosto la intención del gobierno de implementar vacunas de refuerzo para personas de 16 años, en espera de la aprobación de la FDA y los CDC.

Los asesores de la FDA votaron para recomendar las inyecciones de refuerzo de la vacuna COVID-19 para los estadounidenses de 65 años o más y aquellos con alto riesgo de enfermedad grave, después de rechazar abrumadoramente un llamado para una aprobación más amplia.

El panel asesor dijo que no había suficiente evidencia para respaldar las vacunas de refuerzo para todos los mayores de 16 años que habían recibido una segunda dosis al menos seis meses antes y también buscó más datos de seguridad.

La agencia podría revisar el tema de las inyecciones adicionales para una autorización más amplia en el futuro. Los principales miembros de la FDA se han dividido sobre la necesidad de refuerzos para la población en general, con la directora interina Janet Woodcock que los respalda y algunos de los científicos principales de la agencia que argumentan que la evidencia actual no los respalda.

Johnson & Johnson dijo el martes que una segunda inyección de su vacuna COVID-19 aumentó su efectividad en los Estados Unidos contra las formas moderadas a graves de la enfermedad.

¿Qué vacunas son válidas para entrar a EE.UU.?

Estados Unidos anunció que relajará las restricciones de viaje para extranjeros que estén completamente vacunados. Las medidas, según anunciaron, comenzarán a regir desde noviembre.

Las autoridades de EE.UU. pedirán a viajeros internacionales extranjeros mostrar una prueba de estar completamente vacunados.

Sin embargo, siguen en pie otras medidas como pruebas, cuarentenas, rastreos de contactos y uso de mascarillas.

De acuerdo a la nueva guía, se considera a alguien totalmente vacunado si esa persona se ha aplicado alguna de las vacunas aprobadas en EE.UU. y las que están aprobadas para uso de emergencia por la Organización Mundial de la Salud.

Esta es la lista de vacunas aprobadas por la OMS y que sirven para ingresar a EE.UU.:

Pfizer/BioNtech – aprobada para uso de emergencia por la OMS el 31 de diciembre de 2020

AstraZeneca (de AstraZeneca/Oxford) – aprobada para uso de emergencia el 16 de febrero de 2021

Janssen (de Johnson & Johnson) – aprobada el 12 de marzo de 2021

Moderna – aprobada el 30 de abril de 2021

Sinopharm – 7 de mayo de 2021

Sinovac-Coronavac – 1 de junio de 2021

¿Cuáles no están en la lista?

Estas son algunas de las que se conoce que están trabajando, pero aún no han sido aprobadas por la OMS:

Sputnik V 

La vacuna de fabricación rusa tiene un 91,6% de efectividad para prevenir el covid-19, según un análisis de febrero de este año.

En varios países de América Latina se aplica esta vacuna, entre ellos, Argentina, Bolivia, Guatemala, Guyana, Honduras, México, Nicaragua, Paraguay y Venezuela. Y en total ha sido aprobada para usarse en decenas de países en otras regiones.

Novavax

Esta es de fabricación estadounidense, y según datos de la fase 3 de un estudio en EE.UU. y México, tiene una efectividad del 90,4%. A Novavax le falta aplicar para uso de emergencia ante la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA). Aún no se aplica en ningún país.

Abdalá y Soberana

Las vacunas cubanas ya se aplican ampliamente en la isla, que ha empezado incluso a vacunar a niños de tan solo dos años. Cuba dice que buscará aprobación de la OMS.

Con información de Agencias

Foto: Pixabay /Twitter

Tags: Adultos MayoresEstados Unidostercera dosisvacuna Pfizer
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